Una primera aproximación al Marcado CE.
Consulte también nuestra sección de preguntas frecuentes.
El marcado CE es el proceso por el cual el fabricante informa que sus productos cumplen con las condiciones establecidas por las directivas comunitarias (denominadas habitualmente «Directivas europeas de Nuevo Enfoque) y que les son de aplicación.
La colocación del marcado CE en un producto permite su libre circulación en el Espacio Económico Europeo (EEE).
Los procedimientos de evaluación de la conformidad de los productos con las normas y directivas pretenden garantizar que los productos comercializados cumplen con lo exigido por las directivas, especialmente en lo que concierne a la salud y seguridad de usuarios y consumidores. Esta conformidad se habrá de comprobar, no solo, en relación con las obligaciones esenciales establecidas en las directivas, sino también en relación a posibles obligaciones específicas previstas en las directivas.
La evaluación de la conformidad se basa en:
- Acciones llevadas a cabo por el fabricante relativas al control de la producción fabril incluyendo el diseño y elaboración de productos, cuando proceda.
- Las acciones llevadas a cabo por terceros (normalmente un Organismo Notificado), que pueden incluir, entre otras, exámenes iniciales de tipo y aprobación del control de calidad o del sistema de producción, junto con las acciones del fabricante relacionadas con el control de la producción en fábrica.
- Activities developed by third parties (typically a Notified Body), which may include, among others, initial type examinations and quality assurance or production system approval, in conjunction with the manufacturer’s activities related with factory production control.
El marcado CE deberá ser colocado por el fabricante o por su representante autorizado en la Comunidad y, excepcionalmente, y con la debida justificación, por el responsable de la comercialización del producto en el mercado comunitario.
El marcado CE se aplica a todos los productos incluidos en al menos una de las Directivas de Nuevo Enfoque.
Así, es importante comprobar que el producto que pretende comercializar en el EEE esté incluido en alguna de las directivas que requiere la colocación del marcado CE. Se listan a continuación las categorías de productos pertenecientes al ámbito de aplicación del marcado CE:
No requieren del marcado CE, productos tales como:
Consulte, asimismo, “¿QUÉ DIRECTIVAS Y REGLAMENTOS SE APLICAN EN EL MARCADO CE DE PRODUCTOS?
NOTA: En ocasiones, y en función de la complejidad de los productos, se procede a la publicación de aclaraciones y posiciones oficiales por parte de las entidades competentes sobre el marcado de un determinado o familia productos, por ejemplo, ¿qué estructuras/componentes metálicos se encuentran sujetos a marcado CE según el reglamento de los productos de construcción (Reg EU 305/2011) con arreglo a la norma EN 1090-1.
El marcado CE es un requisito para los productos comercializados en el Espacio Económico Europeo (EEE), independientemente del lugar de fabricación de los mismos. El EEE está compuesto por los estados miembros de la Unión Europea (UE), por un lado, y por tres de los cuatro países miembros de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), por otro – Liechtenstein, Islandia y Noruega (denominados países EEE-EFTA).
Alemania | Croacia | Estonia | Hungría | Liechtenstein | Polonia | Suecia |
Austria | Dinamarca | Finlandia | Irlanda | Lituania | Portugal | |
Bélgica | Eslovaquia | Francia | Islandia | Luxemburgo | Reino Unido | |
Bulgaria | Eslovenia | Grecia | Italia | Malta | República Checa | |
Chipre | España | Holanda | Letonia | Noruega | Rumanía |
